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1 洁净空调系统安装完成后必须对空调间、空调机房进行清理、清洁,一切无关的物件必须全部清除,并认真检查空调间及机房的墙、顶、地面的油漆是否破坏并补全,认真检查设备的过滤系统,对于送风系统末端可直接安装风口(洁净度ISO6级以上系统可安装过滤器),认真检查电气,自动控制系统,供电系统,确认各系统完好后方可进行试车。

4.2 制定详细的试车计划,安排参加试车的人员,准备必备的工、器、量具。

4.3 试车必须在统一组织、统一指挥下进行。试运行过程中新风滤网2小时更换一次,装有过滤器的末端应定时更换、清洗,一般4小时一次。试运行必须连续进行,运行情况可从自动控制系统了解各空调间、设备房的各项数据,并通过自动控制系统实施调节。洁净空调试运行的时间必须符合GB规范中规定的时间。

4.4 经过试运行,系统达到稳定后可进行各项指标的测试。测试内容包括风量(风速)、静压差、空气过滤器泄漏、室内空气洁净等级、室内浮游菌和沉降菌、空气温湿度、室内气流流形、室内噪声等项指标,也可按照设计洁净度等级或在商定验收状态下的等级要求进行。





















控制洁净车间的人数 尽管在进入洁净车间前须更衣, 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量, 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力, 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间, 再通过空调洁净系统的自净能力, 洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测, 监测的结果记录存档。在生产过程中, 这些数据在短时间内相差很远, 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的承受量。

   2.4 洁净车间工作规程 GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训,云南手术室净化工程, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动,产房手术室净化工程, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加,医院手术室净化工程, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。







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及时清理净化系统过滤器;净化系统风机机组年检及风机设备维护;温湿度处理,由于风速的连接,室内温湿度会在一定范围内发生变化。范围要形成空气不能流动,所以我们需要使用空调系统使气流流动。然后控制室内温度和湿度。空气过滤,这里我们用粗滤器进行空气过滤。我们需要过滤室内空气中的颗粒物(>0.5 um),过滤空气中的细菌,过滤一些不必要的空气,这些空气只是简单的化学反应。

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