净化车间空气洁净度检测内容

净化车间的总供风量、总回风量、新风量和排风量；布置净化车间的压力值；层流清洗车间装修段的风速和气流方向；清洁工作区域的清洁度；室内温度、湿度及其控制能力调节试验；净化车间装修中的噪声。

三、净化车间空气洁净度检测方法

光散射颗粒计数法适用于对粒径大于或等于0.5微米的尘埃颗粒进行计数。计算粒径大于或等于5微米的灰尘颗粒。也可以使用薄膜显微镜计数法。光散射粒子计数法；

1、光散射粒子计数器的采样量为100级：每次采样量大于等于1升。级别1000-级别10000：每个取样量大于或等于0.3升。级别100000：每个取样量大于或等于0.1升。对于100级，应使用大型流量粒子计数器进行测试。如果条件不满足，口罩生产厂房净化设计，可以使用每次取样量不小于1升的颗粒计数器。

2、测量点的布局

(1)测试应在清洁的工作区域进行。当生产过程没有特殊要求时，口罩生产厂房净化施工，取样高度应离地面1米。

(2)层流测量点的总数不得少于20个，测量点之间的间距为0.5 ~ 2.0米，粒径大于等于0.5微米的尘粒数不得超过一个点。水平层流测量点仅布置在一清洁工作区。

(3)可在5个测量点测量湍流，清洁面积小于或等于50平方米。每增加20-50平方米，增加3-5个测量点。

净化车间空气洁净度检测一般在清洁空调系统完成，清洁空调系统正常运行，且不需要工艺设备和生产人员的情况下在室内进行。选择清洁工作区工作位置代表性测量点的气流逆风方向。值得注意的是，在测试仪器稳定运行的情况下，每个测量点的数据排序应连续采样三次，平均值应为该点的测量值。

为了保证更好的药品生产环境，无尘车间的湿度测试是非常重要的。洁净车间室内温度的湿度测试是检验净化车间内部稳定性的一项重要工作，目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解，无尘车间湿度的测试通常采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字湿度计和毛发式湿度计。有技术员说相对湿度测试点、测试频率和时间与温度测试时间相同，所以建议使用相同的测试。

一、净化车间空气洁净度检测前的准备

1、净化车间及其净化空调系统应清洁。

2、用光散射粒子计数器CLJ-BII对或气溶胶光度计HPM-350空气过滤器进行检漏试验。应确定空气过滤器迎风面的集气室(或风道)中颗粒尺寸大于或等于0.5微米的灰尘颗粒数量大于或等于30000颗粒/升。如果还不够，可以引入烟雾并开始泄漏检测。颗粒计数器(或检漏装置)的取样口距离空气过滤器2-3厘米，衡阳口罩生产厂房净化，并能以2-4厘米/秒的速度移动，以扫描密封头涂胶位置和安装架位置的空气过滤器的整个截面。当颗粒计数器的读数为进气口0.5微米或者更大时，口罩生产厂房净化费用，尘粒数为每分钟3粒以上。(或其渗透率大于0.01%)，认为该处有明显渗漏，须进行封堵。

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